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安徽濟(jì)人藥業(yè)藥品不合格登黑榜

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2017-07-18  瀏覽次數(shù):1216
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核心提示: 北京商報(bào)訊(記者 孫麒翔 王瀟立)國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽
  北京商報(bào)訊(記者 孫麒翔 王瀟立)國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布通告稱,經(jīng)上海市食品藥品檢驗(yàn)所等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司、重慶格瑞林藥業(yè)有限公司、江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格,檢品主要來源于國藥控股股份有限公司、大連海王星辰醫(yī)藥有限公司等銷售企業(yè)。

 

  抽檢公告顯示,此次抽檢的樣品從國藥控股股份有限公司、安徽平民大藥房連鎖有限責(zé)任公司等9家企業(yè)抽取。經(jīng)檢測,重慶格瑞林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的胰酶腸溶片(生產(chǎn)批號(hào)160401)性狀不合格,江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的濃維磷糖漿中維生素B1(生產(chǎn)批號(hào)B161029、B170122)含量測定不合格,安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨刺消痛膠囊(生產(chǎn)批號(hào)1161002、1161004)鑒別項(xiàng)目不合格。
 

  其中,安徽濟(jì)人藥業(yè)因違反《藥品管理法》和藥品GMP相關(guān)規(guī)定,已于今年6月被安徽省食藥監(jiān)局收回藥品GMP證書。在今年6月的飛檢過程中,安徽濟(jì)人藥業(yè)擅自改變產(chǎn)品炎可寧片生產(chǎn)工藝及處方、投料量。并于2015-2016年,在炎可寧片生產(chǎn)時(shí)填寫兩份批生產(chǎn)記錄,其中一份為實(shí)際生產(chǎn)記錄,其記錄的處方、工藝與國家標(biāo)準(zhǔn)不一致;另一份為編造記錄,其記錄的處方、工藝與國家標(biāo)準(zhǔn)一致。
 

  國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食藥監(jiān)局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,3個(gè)月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

 
 
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